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        國家藥監局已批準27個新冠病毒抗原檢測試劑

        來源:國家藥監局      2022-04-15
        導讀:4月13日,國家藥監局再次審查批準1個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至4月13日,國家藥監局已批準27個新冠病毒抗原檢測試劑產品。

        國家藥監局已批準新冠病毒抗原檢測試劑

         

        序號

        產品名稱

        注冊人

        注冊證號


        1

        新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

        廣州萬孚生物技術股份有限公司

        國械注準20203400830


        2

        新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

        北京金沃夫生物工程科技有限公司

        國械注準20203400831


        3

        新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

        深圳華大因源醫藥科技有限公司

        國械注準20203400940


        4

        新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

        北京華科泰生物技術股份有限公司

        國械注準20223400308


        5

        新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

        南京諾唯贊醫療科技有限公司

        國械注準20223400346


        6

        新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

        天津博奧賽斯生物科技股份有限公司

        國械注準20223400347


        7

        新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

        北京熱景生物技術股份有限公司

        國械注準20223400348


        8

        新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

        重慶明道捷測生物科技有限公司

        國械注準20223400349


        9

        新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

        北京樂普診斷科技股份有限公司

        國械注準20223400350


        10

        新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

        北京萬泰生物藥業股份有限公司

        國械注準20223400351


        11

        新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

        浙江東方基因生物制品股份有限公司

        國械注準20223400359


        12

        新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

        武漢明德生物科技股份有限公司

        國械注準20223400360


        13

        新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

        艾康生物技術(杭州)有限公司

        國械注準20223400361


        14

        新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

        中元匯吉生物技術股份有限公司

        國械注準20223400365


        15

        新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

        廈門奧德生物科技有限公司

        國械注準20223400378


        16

        新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

        山東康華生物醫療科技股份有限公司

        國械注準20223400379


        17

        新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

        杭州奧泰生物技術股份有限公司

        國械注準20223400380


        18

        新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

        深圳市易瑞生物技術股份有限公司

        國械注準20223400394


        19

        新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

        深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

        國械注準20223400395


        20

        新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

        英諾特(唐山)生物技術有限公司

        國械注準20223400404


        21

        新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

        北京卓誠惠生生物科技股份有限公司

        國械注準20223400407


        22

        新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

        上海芯超生物科技有限公司

        國械注準20223400426


        23

        新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

        南京申基醫藥科技有限公司

        國械注準20223400427


        24

        新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

        山東博科診斷科技有限公司

        國械注準20223400430


        25

        新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

        珠海麗珠試劑股份有限公司

        國械注準20223400470


        26

        新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

        上海伯杰醫療科技股份有限公司

        國械注準20223400471


        27

        新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

        復星診斷科技(上海)有限公司

        國械注準20223400504


         


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