什么是CRO

CRO即醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務機構。具體是指通過合同形式，為制藥企業(yè)的藥物研發(fā)，提供專業(yè)化外包服務的組織或者機構。

對于大多數(shù)制藥公司而言，委托CRO公司更專業(yè)、有效、易成功和降低成本。

仿制藥大量集采，盈利空間越來越小，制藥行業(yè)靠仿制生存將更加艱難。

藥品的研發(fā)與創(chuàng)新將成為未來的主要增長點，CRO行業(yè)前景廣闊。

發(fā)展前景

近年來，我國臨床CRO行業(yè)規(guī)模不斷擴大，以恒瑞醫(yī)藥為首的制藥企業(yè)創(chuàng)新藥營收占比不斷加大。

2021年半年報顯示，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥收入占比已經(jīng)接近50%，未來有望持續(xù)增長。

統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入已由2016年的119億美元增長至2020年的253億美元，復合年增長率約20.8%。

中國醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例也由2016年的29.8%提升至2020年的36.8%。

預計到2022年，中國CRO市場規(guī)模將達到233億美元，2018年-2022年均復合增長率20.4%左右。

20%以上的復合增長率足以證明CRO的成長性。

相關上市公司

藥明康德：國內醫(yī)藥外包行業(yè)龍頭，是國內最早開始從事醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包的 CRO 和 CMO 一體化公司，經(jīng)過 10 多年的發(fā)展打造國內醫(yī)藥外包航母。

藥明生物：中國最重要的大分子生物制藥 CDMO，由藥明康德分拆后在香港上市。

泰格醫(yī)藥：公司專注于為醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)提供臨床試驗全過程專業(yè)服務的合同研究組織，主營業(yè)務為臨床 CRO，業(yè)務范圍涉及海外)。

凱萊英：CRO領軍企業(yè)，1998年由留美博士洪浩先生在天津經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)注冊成立，主要從事臨床研究階段的新藥和新上市藥物原料藥和cGMP標準中間體的研究開發(fā)。在中國投建五家公司，全球員工總數(shù)超過1200人。

康龍化成：中國CRO行業(yè)北方地區(qū)規(guī)模最大的藥物研發(fā)服務機構，中國第一家擁有符合歐美GLP臨床前毒理學服務能力的CRO企業(yè)。

昭衍新藥：國內唯一擁有兩個GLP機構的專業(yè)化臨床前CRO企業(yè)，專注于藥物毒理研究和安全性評估，業(yè)務范圍較小。

藥石科技：專注于藥物研發(fā)的分子骨架、分子砌塊和手性產(chǎn)品計算合成服務，與傳統(tǒng)CRO企業(yè)的業(yè)務模式略有不同。

美迪西：主要從事愛滋病藥物、抗癌藥增敏劑、基因工程疫苗及生物醫(yī)藥中間體的研發(fā)。是國內少有的，能提供從先導化合物篩選、優(yōu)化、原料藥制備、制劑工藝開發(fā)、藥效學研究到臨床前藥代動力學及藥物安全性評價等一系列服務的綜合性CRO。

博騰股份：2017年起，公司開始大力發(fā)展CRO業(yè)務，收購了具有20多年歷史的美國工藝化學CRO公司J-STAR。

睿智醫(yī)藥：主要業(yè)務為臨床前CRO。是我國少有的集大分子生物藥，小分子化學藥的CRO及CDMO的一站式醫(yī)藥研發(fā)服務企業(yè)。

本文不構成投資建議。