知易生物是國內活體生物藥（Live biotherapeutics，LBPs）與二代益生菌（Next-generation probiotics）的頭部企業。2019年11月，知易生物的SK08活菌散（Bacteroides fragilis）批準進入臨床，是中國首個進入臨床的LBP，全新菌種，原始創新，具有極大的行業影響力。公司在微生物與致病菌譜、新功能菌株分離與靶標確定、新活菌藥物、活性成分藥物開發上建立了完整技術體系，同時擁有完整的從臨床前到NDA的產業化平臺。

知易生物CEO王曄博士表示，自2018年A輪以來，知易快速發展。SK08已完成I期，正在啟動II期臨床；管線上多個新藥品種也在快速推進，計劃明年第2個品種IND，也是臨床急需的創新藥。國際上LBPs/活菌藥物今年進展明顯，證實了他們對這個方向的判斷。在微生物組學（Microbiome）與LBPs即將突破的大背景下，知易始終瞄準真正未滿足的臨床需要、可及性強的適應癥及藥品形態，提供新的選擇造福患者。他們愿和科研界、產業界開展更多的合作，進一步推動LBPs從實驗室走向臨床。本次融資得到了行業眾多關注，B輪投資人更包括了央企投資平臺、產業資本和海外投資機構，感謝投資人對他們的高度認可。

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國投創業/國投（上海）科技成果轉化創業投資基金

國投創業:人體微生態相當于人體的“第二個基因組”，包含重要的遺傳信息，編碼的基因高達1000萬種，基因編碼數量可達人體自身基因數量150倍，與人體健康密切相關，尤其是腸道微生態是人體發育與健康的重要維持者，直接間接調控多個系統功能。目前全球的腸道微生物相關的藥物市場巨大。知易生物以SK08為基礎，從單菌成藥性方向著眼，建立并打通了符合當今國家審評審批標準的活體生物藥(LBP)發展路徑， 此路徑是微生物藥物成藥的關鍵。SK08是國家高技術研究發展計劃（863計劃）項目唯一支持的腸道菌群藥物項目，同時也獲得了廣東省重大科技成果轉化專項、廣州市創新領軍團隊項目支持。本次投資助力頭部產品SK08的臨床開發和增強后續平臺產品的開發能力，進一步提高技術壁壘，解決未滿足的臨床需求，加快科技成果的臨床和市場轉化。

國投創業成立于 2016 年，是國家開發投資集團為落實國家創新驅動發展戰略，深化與科技部全面戰略合作，加快推動國家科技成果轉移轉化，按照市場化方式專門設立的私募股權投資基金管理公司。國投創業通過國家科技重大專項成果轉化基金、國投京津冀科技成果轉化基金、國投高新（深圳）創投基金和國投（寧波）科技成果轉化基金等平臺，始終圍繞科技成果轉化投資目標，聚焦先進制造、電子信息、生物醫藥、材料能源等關鍵領域，著眼京津冀、長三角、粵港澳大灣區等國家區域發展戰略布局，持續推動關鍵核心技術自主創新不斷實現突破，構建良好的科技成果轉化投資生態體系。

普恩國新（石家莊高新區普恩國新股權投資中心）

普恩國新總經理趙鳳義：活體生物藥是近年來研究熱點，也是國內外大藥企的布局方向。知易作為國內領先的二代益生菌與活菌藥物的研發企業，技術積累深厚，管線布局豐富，擁有國內一流水準的從菌株篩選、功能評價、藥物開發的全流程產業化平臺。普恩國新非常看好知易的發展，相信在專業研發團隊的帶領下，公司必將成為國際領先的活菌藥物企業。

普恩國新由國新思創投資基金管理（北京）有限公司聯合國內醫藥工業龍頭公司——石藥集團（01093.HK）共同組建，專注投資于創新生物醫藥領域，旨在通過產業資本與社會化資本相結合的方式，為被投項目協同賦能、提升價值，同時也為投資人創造收益，實現多方共贏。

KIP資本(Korea Investment Partners，韓國投資伙伴)

KIP管理合伙人扈景植：知易正在開展的腸內活菌新藥研究，是整個生物界極熱門的一個研究方向，KIP非常重視這類新技術的進展。我們看重公司作為國內唯一一家進展到臨床I期的活菌新藥研制公司，有著國內該領域最領先的技術專家，豐富的產品管線有較大的市場規模。我們期待知易能開發出更多的新管線，成為整個活菌市場的領先企業，解決更多的患者需求。

KIP投資董事金智秀博士：微生物組對人體健康和疾病發生有著緊密廣泛的影響，微生態藥物研發具有很大潛力，目前正處于科研向產業轉化的前期，是國際上新一代具有重要臨床價值的方向，正值布局良機。中國涉足這一領域的企業相對較少，知易生物具有先發優勢，加之知易生物的創始團隊有豐富的臨床、腸道微生態與新藥開發經驗，曾成功開發多個創新藥物，我們期待知易能有更大的突破。

KIP資本是亞洲領先的風險投資機構，自1986年成立于韓國首爾以來，一直保持著穩健的投資步伐，并逐步成長為一家立足于亞洲、投資觸角觸達全球多個地區的風投機構。KIP資本于2008年在上海建立了中國區總部，關注于多個新興領域的發展，特別是生物醫藥/大健康、大消費/金融科技、高精技術/智能制造等方向，投資組合企業遍布全球，擁有豐富的投資經驗，及獲得市場驗證的投資佳績。

珠海樂泓（珠海橫琴樂泓投資管理有限公司）

鑫灣投資總經理陳偉：活菌藥物前景廣闊，國內尚處于起步階段。知易生物SK08是國內第一個按LBP開發、獲批臨床的活菌藥物，是突破性成果。創始團隊研發能力為行業領先，管線豐富，藥品和衍生產品同步轉化，有持續發展的能力。我們堅定看好該領域的前景和知易的發展潛力。

珠海樂泓設立于2016年，鑫灣集團旗下公司，與百強房企方圓集團為戰略合作伙伴，深耕粵港澳大灣區，開展投資管理、資產管理、股權投資業務。公司所投項目涵蓋金融科技、生物醫藥、高端制造及產業互聯網等多領域，成立以來所投多個項目已實現科創板、中小板及納斯達克上市。

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Zhiyi Biotech Closes CNY110 Million B Round for Live Biotherapeutics Development

Recently, Zhiyi Biotech, a Guangzhou biotech, closed a CNY110 million Series B financing for the clinical research and pipeline development. This financing joined by SDIC Venture Capital, PuenGuoxin Investment, Korea Investment Partners, Zhuhai Lehong Investment, alongside the existing investor YCD Bio.

Zhiyi is a leading company in live biotherapeutics (LBPs) and next-generation probiotics in China. The company’s SK08（Bacteroides fragilis） was approved for clinical trials in November 2019.It is the first LBP in China with immense influence. Zhiyi has established a complete technical system for the spectra of microorganisms and pathogenic bacteria, the isolation and target identification of new functional strains as well as the development of new live biotherapeutics and active ingredients. Zhiyi also has a complete industrialization platform from preclinical to NDA.

Dr. Wang Ye, CEO of Zhiyi, says that Zhiyi made rapid development since the Series A in 2018. SK08 has already completed Phase I clinical research and Phase II clinical research is start. New LBP candidates are pushed forward fast. This year, remarkable progress has been made in LBPs globally，confirming that our direction is correct. Zhiyi always focuses on truly unmet clinical needs and easy accessibility to benefit patients. We are willing to work with both the scientist and the entrepreneur to promote LBPs from beach to bedside. This Series B financing has drawn extensive attention and it involves SDIC, industrial capital, and overseas investment. We express our thanks for investors’ high recognition.

參考資料

[1] 廣州知易生物科技有限公司，知易生物完成B輪融資，加速活體生物藥臨床與管線開發，http://www.zypharm.com.cn/newsDetail.aspx?cateid=65&newsid=45