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        1. 首頁
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        2. 資訊
          3. 
            
        

            

            
        化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求、申報資料要求
        

            

            

            
        來源：藥審中心      2020-05-15
        

            

            

            
        

              導讀： 為加強對化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的指導，藥審中心組織制定了《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價申報資料要求》《化學藥品注射劑（特殊注射劑）仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》，根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審核同意，現予發布。

            
        

            

            

            
        

                
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         為加強對化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的指導，藥審中心組織制定了《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價申報資料要求》《化學藥品注射劑（特殊注射劑）仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》，根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審核同意，現予發布。
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