QA

職位介紹

崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督檢查工作，并登記、及時(shí)反饋；

2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量異常事情跟蹤管理工作；

3.負(fù)責(zé)對偏差、不合格品、返工、變更控制等處理程序的審查，對處理過程和結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督、跟蹤并收集相關(guān)數(shù)據(jù)和資料；

4.負(fù)責(zé)批記錄的QA審核工作；

5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量月報(bào)工作；

6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度回顧的編寫工作；

7.參與技術(shù)部門與注冊有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移；

8.參與外部GMP專家或客戶的現(xiàn)場檢查，對檢查時(shí)提出的缺陷進(jìn)行跟蹤檢查；

9.負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)文件的起草與修訂、執(zhí)行

任職要求：

全日制本科及以上學(xué)歷，化學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)

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未填寫

機(jī)構(gòu)介紹/課題組介紹

江西司太立制藥有限公司位于江西省樟樹市鹽化基地武夷路，始建于2011年，占地面積300畝，公司注冊資本6800萬元。控股股東是上市公司－浙江司太立制藥股份有限公司（證券代碼：603520），它是國內(nèi)有名的的碘海醇原料藥生產(chǎn)企業(yè)，也是全球碘海醇原料藥獲得歐盟CEP證書的四家生產(chǎn)企業(yè)之一，公司主要從事X-CT造影劑中間體及原料藥、喹諾酮類藥物中間體及原料藥、頭孢類藥物中間體及原料藥、定制加工產(chǎn)品等的研發(fā)、制造和銷售。擁有先進(jìn)的研發(fā)設(shè)備、完善的研發(fā)場所，以及相應(yīng)的各類研發(fā)人才。截止2017年，公司完成10個(gè)產(chǎn)品的研發(fā)并獲得GMP證書，4個(gè)產(chǎn)品在美國、歐盟、日本、印度、西班牙等國家注冊，各公司境內(nèi)外已授權(quán)專利合計(jì)30余項(xiàng)，另尚有多項(xiàng)專利正在申請中。
公司堅(jiān)持以“聚一流人才、選一流裝備、建一流廠房、創(chuàng)一流企業(yè)”為建廠理念，秉乘“聚合生命能量、呵護(hù)人類健康”的發(fā)展理念，公司為員工提供可供發(fā)展的就業(yè)平臺(tái)，并且提供豐富的福利待遇，提供工作餐，外地員工包食宿，按國家規(guī)定繳納五險(xiǎn)一金。熱忱歡迎新老客戶光臨指導(dǎo)，誠邀各界人士精誠合作、共創(chuàng)輝煌！司太立制藥將與全球醫(yī)藥行業(yè)同仁一起為人類健康事業(yè)作出貢