注冊(cè)專(zhuān)員 /注冊(cè)主管/注冊(cè)總監(jiān)

職位介紹

崗位職責(zé)：

1.熟悉中國(guó)的注冊(cè)法規(guī)和要求；

2.負(fù)責(zé)書(shū)寫(xiě)整理申報(bào)資料，確保符合國(guó)家法規(guī)要求；

3.負(fù)責(zé)與總部進(jìn)行技術(shù)溝通；

4.負(fù)責(zé)申報(bào)項(xiàng)目在NMPA處按時(shí)申報(bào)，審批

5.負(fù)責(zé)申報(bào)產(chǎn)品的檢驗(yàn)；

6.領(lǐng)導(dǎo)安排的其它相關(guān)工作。

任職要求：

1.有1年以上注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；管理層要5年以上；

2.非常熟悉藥品注冊(cè)程序及注冊(cè)文件的撰寫(xiě)；

3.具有醫(yī)、藥專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷；

4.熟練的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力；

5.良好的溝通能力。

簡(jiǎn)歷投遞郵箱

1317500748@qq.com

機(jī)構(gòu)介紹/課題組介紹