質量總監

職位介紹

崗位職責：

1、制定公司年度質量工作計劃，并組織實施。

2、按照GMP法規要求，建立并貫徹執行公司質量戰略、質量計劃、質量方針、質量體系和相關制度等。

3、組織建立和完善公司產品生產的質量管理體系，并對該體系進行監控與優化，確保其適用于公司與有效運行。

4、檢驗標準的制定、修改和定期評審，檢查、監督標準的執行狀況及有效性。

5、通過偏差調查、質量事件處理、產品質量回顧、自檢和外部GMP審計，制定有效的CAPA，保證質量體系的不斷改進。

6、負責公司內各重大質量事件處理。負責組織對各類質量問題的調查分析，提出報告和處理意見；負責組織不合格品的處理工作，并對其改進措施的有效性實施監督考核。

任職要求：

1、全日制本科及以上學歷，藥學或藥學相關專業。

2、5年以上醫藥企業質量相關經歷。

3、熟悉原料藥企業的相關質量體系，熟悉國內國際質量體系。

4、具有良好的團隊管理能力、組織協調能力。

5、能力優秀者，薪資可面議。

簡歷投遞郵箱

406638436@qq.com

機構介紹/課題組介紹

廈門蔚嘉制藥有限公司成立于2017年5月，公司注冊資本2000萬元，公司位于廈門生物醫藥產業園B1號樓9層03單元的研發基地，總面積達500平方米。公司是依托廈門市雙百人才侯鵬翼先生而建立的“雙百”科技型企業，以研發、生產抗病毒藥物、蛋白酶抑制劑（抗艾滋病藥物）關鍵中間體系列產品為主，擁有成熟的利托那韋、洛匹那韋重要中間體及原料藥及新型熱熔擠出制劑產品的關鍵技術。公司目前發明專利已授權6項，已通過國家知識產權局初審4項。