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        甘萊NASH候選藥物ASC42(FXR激動劑)獲美國FDA快速通道資格認定
        【制藥工業】 歌禮制藥 2020-12-14

        歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼:1672)旗下全資子公司甘萊(專注于非酒精性脂肪性肝炎NASH領域創新藥的開發和商業化)今日宣布,美國食品和藥品監督管理局(FDA)授予公司NASH候選藥物ASC42...

        Henri Nico Doods博士出任和其瑞醫藥總裁及臨床研發負責人
        【制藥工業】 美通社 2020-12-14

        和其瑞近日宣布,現任科學委員會主席Henri Nico Doods博士(Dr. Henri Nico Doods)將出任公司總裁及臨床研發負責人。...

        信達生物宣布IBI310(抗CTLA-4單克隆抗體)聯合達伯舒?(信迪利單抗注射液)用于治療二線及以上晚期宮頸癌的II期關鍵臨床研究完成首例患者給藥
        【制藥工業】 信達生物 2020-12-11

        信達生物制藥今日宣布:IBI310(抗CTLA-4單抗)聯合PD-1抑制劑達伯舒 ?(信迪利單抗注射液)用于治療二線及以上晚期宮頸癌的一項隨機、雙盲、對照的多中心II期關鍵臨床研究(NCT045905...

        德琪醫藥宣布ATG-010(Selinexor)與硼替佐米、地塞米松(SVd)聯合治療復發難治多發性骨髓瘤的3期臨床試驗申請獲中國藥監局受理
        【制藥工業】 德琪醫藥 2020-12-11

        德琪醫藥今日宣布,國家藥品監督管理局(NMPA)已受理口服選擇性核輸出抑制劑ATG-010(selinexor)聯合硼替佐米與地塞米松治療中國復發難治性多發性骨髓瘤(rrMM)患者。...

        藥石科技與亞盛醫藥簽訂戰略合作協議
        【制藥工業】 南京藥石科技股份有限公司 2020-12-11

        南京藥石科技股份有限公司(股票代碼:300725.SZ,簡稱“藥石科技”)與致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的研發企業 — 亞盛醫藥(股票代碼:6855.HK)就建立藥物開發和...

        人福醫藥 米非司酮片通過仿制藥一致性評價
        【制藥工業】 人福醫藥 2020-12-10

        近日,人福醫藥集團股份公司(以下簡稱“公司”或“人福醫藥”)控股子公司武漢九瓏人福藥業有限責任公司(以下簡稱“九瓏人福”,公司控股子公司湖北葛店人福藥業有限責任公司(持股比例為81.07%)持有其10...

        和鉑醫藥今日在港交所上市
        【制藥工業】 和鉑醫藥 2020-12-10

        2020年12月10日,和鉑醫藥 (股票代碼:02142),一家專注于腫瘤及免疫性疾病領域創新藥研發的生物制藥公司,今日正式在香港聯合交易所有限公司(香港聯交所)主板正式掛牌上市。和鉑醫藥此次全球最終...

        重慶萊美藥業注射用艾司奧美拉唑鈉獲批
        【制藥工業】 萊美藥業 2020-12-09

        近日,重慶萊美藥業股份有限公司發布公告稱收到國家藥品監督管理局核準簽發的注射用艾司奧美拉唑鈉《藥品注冊證書》。萊美藥業表示,本次取得艾司奧美拉唑鈉藥品注冊證書,將進一步豐富公司消化道領域產品組合,有利...

        和黃醫藥于上海張江舉行創新藥生產基地開工儀式
        【制藥工業】 和黃醫藥 2020-12-09

        和黃醫藥今日于上海張江高科技園區舉行開工儀式,展開和黃醫藥大型創新藥生產基地的興建工程。上海市經信委、科委等專業管理機構,浦東新區、上海自貿區、張江管委會、張江集團等相關領導,及國藥控股、阿斯利康、禮...

        優銳醫藥完成1.81億美元D輪融資
        【制藥工業】 優銳醫藥 2020-12-09

        優銳醫藥,一家致力于中國特殊護理藥物市場的制藥公司,重點關注缺鐵性貧血、術后疼痛管理和呼吸系統疾病三大領域,今天宣布成功完成了1.81億美元D輪融資。...

        罕見病創新藥維萬心開出華東地區首張處方
        【制藥工業】 美通社 2020-12-09

        今天,近期在國內獲批上市的罕見病創新藥物維萬心(氯苯唑酸軟膠囊,Vyndamax,61mg)在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院開出了華東地區首張處方。...

        重磅!復宏漢霖第三款單抗生物藥漢達遠?獲批上市
        【制藥工業】 復宏漢霖 2020-12-08

        12月7日晚,復星醫藥(600196.SH)旗下生物藥平臺復宏漢霖(02696.HK)第三款自主開發和生產的漢達遠(阿達木單抗注射液)正式獲國家藥品監督管理局(下稱“國家藥監局”)批準上市,該藥用于類...