近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司申報(bào)的注射用維迪西妥單抗(商品名:愛(ài)地希)上市。該藥品為我國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，適用于至少接受過(guò)...

2021年6月8日，上海皓元醫(yī)藥股份有限公司在上海證券交易所科創(chuàng)板正式掛牌上市，股票簡(jiǎn)稱(chēng)“皓元醫(yī)藥”，股票代碼 688131，公司英文簡(jiǎn)稱(chēng)“Chemexpress”。...

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)顯示，福沃藥業(yè)抗腫瘤創(chuàng)新藥物FWD1509獲批臨床。...

百濟(jì)神州今日宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安 ?（替雷利珠單抗注射液）用于治療既往經(jīng)治、局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型（MSI...

近日，南京征祥醫(yī)藥有限公司宣布完成2億元人民幣的A+輪融資，本輪投資由國(guó)投招商領(lǐng)投，經(jīng)緯中國(guó)以及醴澤資本跟投。完成本輪融資后，征祥醫(yī)藥累計(jì)融資總額已超過(guò)3.3億元人民幣。...

近日，華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司全資子公司華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“雙鶴利民”)收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的厄貝沙坦分散片《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》(通...

2021年5月31日，蘇州博騰生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)博騰生物）宣布與南京凱地生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)凱地生物）達(dá)成戰(zhàn)略合作。博騰生物以端到端的基因與細(xì)胞治療CDMO服務(wù)平臺(tái)，為凱地生物新型CA...

6月2日，上海盟科藥業(yè)股份有限公司（“盟科藥業(yè)”），一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)及商業(yè)化抗耐藥菌感染藥物的領(lǐng)先生物制藥公司，今日宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)其針對(duì)耐藥菌感染的全球原創(chuàng)新藥康替唑胺片（...

2021年5月26日，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)自主研發(fā)的注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉（商品名：新銳?）獲批上市，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20210018。這也是揚(yáng)子江藥業(yè)獲批上市的首個(gè)國(guó)產(chǎn)化學(xué)1類(lèi)新藥，標(biāo)志著企業(yè)的研發(fā)...

　為貫徹《藥品管理法》《疫苗管理法》，進(jìn)一步規(guī)范藥品檢查行為，推動(dòng)藥品監(jiān)管工作盡快適應(yīng)新形勢(shì)，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《藥品檢查管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》），現(xiàn)予印發(fā)。...

在缺乏基礎(chǔ)研究突破的當(dāng)下，依靠政策與資本紅利，到底能不能讓產(chǎn)業(yè)可持續(xù)良性發(fā)展。藥審改革5年后，在傳統(tǒng)大藥廠(chǎng)、生物制藥、生物技術(shù)三類(lèi)公司格局與角色初現(xiàn)的當(dāng)下，未來(lái)5~10年每類(lèi)公司該如何在原有資源稟賦加...

全球領(lǐng)先的開(kāi)放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物與藥明康德子公司合全藥業(yè)今日宣布正式成立合資公司藥明合聯(lián)。該公司將專(zhuān)注于從事抗體偶聯(lián)藥物等生物偶聯(lián)藥物合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)，并由李錦才博士出任首席執(zhí)行官。...