低價格的集采中選仿制藥臨床療效與安全性到底如何？國家醫保局有關負責人與業內專家9日在集采中選藥品臨床療效和安全性真實世界研究課題成果新聞發布會上給出“答案”：對首批集采中選品種中14個仿制藥的研究，結...

6月16日，魚鷹資產管理和翰森制藥集團有限公司共同創立并孵化的博勝藥業（Blossom Biosciences）宣布成立。博勝藥業致力于為更多中國患者帶來潛在的突破性治療藥物，目前已完成由翰森制藥和魚...

默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗（商品名：可瑞達?）已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準單藥用于KRAS、NRAS和BRAF基因均為野生型，不可切除或轉移性高微衛星不穩定性（MSI-H）或錯配...

近日，麗珠醫藥集團股份有限公司（以下簡稱“本公司”）全資子公司麗珠集團麗珠制藥廠（以下簡稱“麗珠制藥廠”）收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，麗珠制藥廠生產的注射用奧美拉唑鈉通...

近日，浙江京新藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“鹽酸美金剛緩釋膠囊”（規格28mg）的《藥品注冊證書》，并視為通過仿制藥質量和療效一致性評價。公司為第4家獲批企業。...

近日，湖南景峰醫藥股份有限公司（下稱“公司”）之子公司海南錦瑞制藥有限公司收到國家藥品監督管理局（下稱“國家藥監局”）核準簽發的注射用鹽酸吉西他濱的《藥品補充申請批準通知書》，子公司注射用鹽酸吉西他濱...

2021年6月15日—致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的處于臨床階段的研發企業——亞盛醫藥（6855.HK）今日宣布，公司在研原創新藥Bcl-2抑制劑APG-2575獲美國食品...

中國最具創新力的兩家制藥企業百濟神州和恒瑞醫藥已經嘗試擺脫對CRO（研發外包）和CMO（生產外包）的依賴，轉而尋求擁有更獨立自主的研發和生產制造能力。...

近日，綠葉制藥集團宣布，其自主研發的中國化學藥品1類新藥——鹽酸安舒法辛緩釋片（LY03005）的上市申請已正式獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。...

帕金森病是最為常見的神經退行性運動障礙疾病；其影響全球超過1千萬人；目前尚未有恢復功能的治療方法；拜耳正在尋求雙管齊下的方法，推進處于臨床試驗階段的一款細胞和另一款基因候選療法，旨在帶來變革性的治療方...

6月9日，生物醫藥高科技公司諾誠健華（香港聯交所代碼：09969）宣布，其自主研發的高選擇性泛FGFR（成纖維細胞生長因子受體）抑制劑gunagratinib（ICP-192）獲得美國食品藥品監督管理...

近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準蘇州澤璟生物制藥股份有限公司申報的1類創新藥甲苯磺酸多納非尼片（商品名：澤普生）上市。該藥品是我國自主研發并擁有自主知識產權的創新藥，用于既往未接受過全...