近日，南京北恒生物科技有限公司（以下簡稱“北恒生物”）宣布，其開發的抗claudin18.2自體CAR-T細胞治療產品CTB001收到美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的孤兒藥資格認定（Orphan...

君實生物已布局四款抗新冠藥物，該公司董秘辦相關負責人向《華夏時報》記者表示，默沙東授權地區不包括中國，而是105個中低收入國家或地區，因此不會對公司產品商業化產生影響。騰盛博藥同樣方面表示，該事件不會...

根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號），國家藥品監督管理局藥品審評中心組織遴選了第五十五批參比制劑（見附件），現予以公示征求意...

2022年1月，由中國消化腫瘤專家沈琳教授牽頭開展晚期胃腸道癌癥創新藥物（促凋亡腫瘤壞死因子（TNF）相關凋亡誘導配體受體2（TRAILR2）/腫瘤細胞錨定鈣粘蛋白17（CDH17）雙特異性抗體BI ...

2022年1月16日，上海皓元醫藥股份有限公司（股票代碼：688131）宣布與AI制藥公司德睿智藥（MindRank AI）簽署深化合作協議。...

經歷了長達一年的高管團隊“換血”后，2022年1月25日下午，翰宇藥業公告稱，從公安司法機關獲悉，公司原董事、總裁袁建成因涉嫌職務犯罪已被批準逮捕，原董事、董事會秘書、副總裁朱文豐因涉嫌職務侵占已被刑...

作為具有劃時代意義的高甘油三酯治療藥物，樂降之獲得NMPA批準，用于降低嚴重高甘油三酯血癥成年患者的甘油三酯水平，這不僅填補了國內高甘油三酯血癥領域魚油類處方藥物的空白，更象征著國為醫藥專業化、標準化...

全球首個獲批緊急使用的口服新冠藥物為美國默沙東的莫努匹韋，去年11月在英國獲得上市批準，隨后美國輝瑞公司生產的新冠病毒治療藥物帕昔洛韋2021年12月22日在美國獲批緊急使用。這兩款藥物隨后也獲得了以...

　1月25日，國家藥監局網站發布《國家藥監局關于蒲地藍消炎片、紅花逍遙片處方藥轉換為非處方藥的公告（2022年第8號）》。...

近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準華北制藥集團新藥研究開發有限責任公司申報的奧木替韋單抗注射液(英文名: Ormutivimab Injection)上市，該藥品為我國自主研發的重組人源...

2022年1月22日，“鼻此共拓，益未來”CSCO-君實生物拓益?（特瑞普利單抗注射液）鼻咽癌一線適應癥全國上市會，以線上線下、主會分會相結合的形式在廣州順利舉辦。...

自2020年1月阿卡波糖在集采中失利后，華東醫藥業績不斷下滑。對此，華東醫藥加大了醫美板塊和創新藥物布局，近期又收下了一款“抗癌神藥”的獨家推廣權...