供芬戈莫德臨床批件轉讓

【藥品名稱】鹽酸芬戈莫德（Fingolimod hydrochloride）

【規格】膠囊劑，0.5mg /粒

【原研單位】諾華制藥,FDA批準日期：2010/9/21

【適應癥】用于復發性多發性硬化癥患者(MS)的治療，可降低復發率和延緩損傷的進展過程。

【用法用量】鹽酸芬戈莫德膠囊的推薦劑量為每天1次，每次口服一粒（0.5mg），可與或不與食物同服，首次劑量后應觀察患者6小時以監查心動過緩的體征和癥狀。芬戈莫德劑量高于0.5mg不良反應發生率增加，但療效卻不會增加。

【項目簡介】

芬戈莫德是一種鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受體調節劑，是諾華公司原研開發，最早于2010年8月獲準在俄羅斯上市，2010年9月獲得FDA批準在美國上市，商品名：Gilenya （0.5mg/粒），一線治療復發性多發性硬化癥-疾病的最常見型。FDA批準使Gilenya成為在美國可得到的第一個適用于MS復發型的口服治療。隨后于2011年3月獲得EMA批準在歐盟集中上市；本品在其他國家和地區的注冊申請正在進行中。

諾華2014年4月29日宣布， Gilenya(fingolimod，芬戈莫德)獲得了EMA批準擴大用于復發緩解型多發性硬化癥(RRMS)治療的歐洲標簽，將既往對至少一種疾病修飾療法(DMT)(包括最新獲批的DMTs)無響應的成人患者群體納入該藥的治療范圍。目前，Gilenya已獲歐盟批準，用于對注射藥物干擾素β治療無響應的復發緩解型多發性硬化癥(RRMS)患者以及病情迅速惡化的重度多發性硬化癥(MS)患者的治療。

多發性硬化癥(MS)，目前無可治愈的藥物，影響著全球約250萬人，這是一種慢性、往往致殘性疾病，攻擊中樞神經系統，可導致肢體麻木、癱瘓、視力喪失。

據全球知名醫藥數據庫統計顯示，2013年多發性硬化癥全球消費162億美元，預計到2020年將達到218億美元，年增長率約4.3%。在過去的10至15年間,市面上治療此類疾病的藥物通常是采用注射方式,而現在的市場正經歷一個由注射方式向口服方式的轉變,這種增加患者順應性的轉變將促使MS治療藥物市場獲得更大的增長。

2014年芬戈莫德（gilenya）年銷售額達24.8億美元，較2013年同比增長33%。可見市場潛力非常大。

2015年我公司已獲批臨床，現對外獨家轉讓臨床批件，歡迎垂詢！

1.本網約定技術轉讓或者求購發布方為甲方，對此技術轉讓或者求購有意向合作者為乙方，本網化學加網為丙方。技術轉讓方必須保證對所轉讓的技術擁有100%的所有權，否則需單方面承擔一切可能的法律后果。針對所有自愿發布到化學加網上的技術供需項目，只要甲乙雙方是求助丙方介紹認識后進入下一步合作的，就默認為收款方有向丙方支付6%傭金的義務。

2.對于技術轉讓或者求購，有興趣用戶可在本頁點“獲取聯系方式”，支付200元化學加幣后可直接獲取甲方聯系方式，并與其進一步充分溝通后，甲乙雙方自行把控風險，包括確定是否要簽訂書面轉讓協議。

3.丙方化學加網可與甲方乙方獨立簽訂協議，或者與甲乙雙方一起簽訂三方合作協議，但是不具體參與甲乙雙方關于此技術轉讓或者求購合作過程中所進行的技術層面的交流協商及最終的轉讓結果是否滿意的裁定，完全由甲乙雙方自行約定進展要求及最后的結果驗收標準。

4.基于保護甲乙兩方在此合作過程中各自可能遇到的風險，丙方的角色主要是承擔第三方獨立的資金托管及擔保服務，技術求購方的支付款需分期付到丙方化學加網賬戶，丙方接受技術求購方的指令向技術轉讓方分期付款，或者在甲乙雙方周知并無異議的情況下接受技術轉讓方的申請付款。期間丙方亦需分期從本技術轉讓金額中扣取6%作為平臺服務費，可開具技術服務費發票。

5.甲乙雙方若在技術交易過程中存在糾紛，丙方基于平臺公立的原則，會暫時凍結托管資金，直到甲乙雙方已將糾紛解決談妥后丙方再做支付處理或者退回扣除6%服務費后的94%款項。

6.出現甲乙雙方不遵守上述交易規則，或者有意繞過丙方私下交易，包括甲乙雙方有意隱瞞真實的技術轉讓金額的情形，丙方有權扣除技術求購方一期付到化學加網的全部擔保款，并進一步向收款方追索雙倍的該項目正常應支付給丙方的服務傭金。同時默許丙方可在化學加網上公示甲乙雙方的不誠信行為。