供制劑研發技術轉讓：醋酸烏利司他原料及片劑

【項目名稱】醋酸烏利司他原料及片劑 

 【注冊分類】化藥3.1類 【劑型】原料+片劑 

 【規格】30mg 【有效成分】本品主要成分為醋酸烏利司他。 

 通用名：醋酸烏利司他 

 英文名：Uliprisnil acetate 化學名：[17α-acetoxy-11β-(4-N,N-dimethylaminophenyl)-19-norpregna-4,9-diene-3,20-dione] 

 分子式：C30H37NO4 分子量：475.6 CAS號：126784-99-4 

 【作用機制及藥效學】 作用機制：醋酸烏利司他在排卵前服用，可以延遲卵泡破裂。其作用機制可能是抑制或延遲排卵；然而，子宮內膜的改變也可能是產生療效的原因之一。 藥效學：醋酸烏利司他屬于選擇性孕酮受體調節劑，對孕酮受體有拮抗和部分激動作用。它與人體內孕酮受體結合從而阻止孕酮與孕酮受體的結合。醋酸烏利司他的藥效依賴于月經周期中給藥的時間。在卵泡增生中期給藥會抑制卵泡生成和降低雌二醇濃度。在促黃體激素高峰期給藥可使卵泡延遲破裂5～9 天。黃體早期給藥不能明顯延遲子宮內膜成熟，但能夠使子宮內膜厚度減少0.6±2.2mm（平均值±SD）。 

 【適應癥】 用于120小時內無保護性交或者已知或懷疑避孕失敗的緊急避孕。 

 【用法用量】 口服，每次一片，于120小時（5天）內服用，如果服用后3小時內嘔吐，應補服一片。本品可以在月經周期的任何時候服用。 

 【國內外上市信息】 醋酸烏利司他由法國Labora-toire HRA Pharma公司原研。2009年5月獲得歐盟委員會批準上市，商品名為ellaone。2010年8月獲美國FDA批準上市，商品名為Ella。目前國內尚無本品上市，僅有兩家申報該項目，正在審評當中。 

 【知識產權情況】 本品化合物專利為WO8912448（1989-6-23），US4954490（1988-6-23），US5073548（1990-4-3），EP422100（1989-6-23）。以上專利未進入中國，且已過期或將過期。經分析目前在我國開發本品不存在知識產權風險。 

 【產品優勢】 是目前唯一在避孕失敗或無防護性生活后120小時（5天）內口服以避免懷孕的產品。 【市場前景】 緊急避孕藥亦稱事后避孕藥，是供育齡婦女

1.本網約定技術轉讓或者求購發布方為甲方，對此技術轉讓或者求購有意向合作者為乙方，本網化學加網為丙方。技術轉讓方必須保證對所轉讓的技術擁有100%的所有權，否則需單方面承擔一切可能的法律后果。針對所有自愿發布到化學加網上的技術供需項目，只要甲乙雙方是求助丙方介紹認識后進入下一步合作的，就默認為收款方有向丙方支付6%傭金的義務。

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