供雙環醇及片劑生產工藝轉讓

【技術供應】

一、項目概述 

1、藥品名稱：雙環醇及片劑 

2、注冊分類：4+4 

3、規格：25mg、50mg 

4、適應癥：本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。 

二、作用機制 雙環醇不是轉氨酶活性抑制劑，能清除自由基，從而維持生物膜結構的完整性。本品可能通過調節某種信號機制，誘導感染病毒的肝細胞出現凋亡，達到抑制病毒的效果，而對正常肝細胞因某些因素引起的凋亡則有保護作用，從而在乙型肝炎患者起到肝細胞保護和抗病毒復制的效果。 

三、國內外產使用情況 

國內1家國產，3家申報。 

四、專利及行政保護情況 

經檢索，現有專利不影響申報注冊及批產后的生產銷售。 

五、項目特點 1、北京協和藥廠推出的國產1類新藥； 2、本品可通過調控肝細胞中相關基因的表達，在維持細胞穩定、促進損傷細胞修復及提高機體免疫力方面有一定的作用； 3、可明顯降低乙醇中毒引起的小鼠死亡和減輕肝損傷，改善肝臟脂肪性變，其保護作用與提高肝細胞抗氧化能力、減輕線粒體損傷、調控參與乙醇代謝酶密切相關。 

六、市場前景 

目前，全球仍以每年新增肝炎病患者約5000萬人的速度遞增。目前美國和歐洲都大力推廣疫苗的廣泛接種，然而有許多原因造成了乙肝治療藥物市場仍未能滿足患者的需求。所以，市場需求與供給不平衡，整個肝藥行業發展空間和利潤空間仍很大。 根據衛生部資料顯示，病毒性肝炎的治療藥費平均在3500-4000元之間，按慢性病毒性肝炎患者2000萬人計算，病毒性肝炎市場理論容量則達到800億元。另外還有大量肝炎病毒攜帶者的潛在市場，再加上急性肝炎藥物市場，脂肪肝藥物市場，肝癌藥物市場，所以肝病用藥的理論市場容量將超過1000億元。

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