質量研究分析員

職位介紹

崗位職責：

1、質量研究項目方案的設計，跟進外部合作單位的項目進度；

2、分析方法的開發與驗證；

3、對異常結果進行分析；對穩定性數據進行分析；

4、質量報批資料的撰寫。

任職要求：

1、本科及以上學歷，分析、有機化學、應用化學、制藥等相關專業；

2、 熟悉儀器分析和化學常規分析、能熟練掌握原料分析方法；

3、 英語CET-4或以上，具有較強的英語讀寫能力；

4、 有較強的學習能力、溝通能力，工作認真負責；

5、 有FDA和GMP認證經驗者優先，懂國內外注冊法規者學歷可適當放寬要求并優先；

簡歷投遞郵箱

未填寫

機構介紹/課題組介紹

浙江蘇泊爾制藥有限公司由蘇泊爾集團投資，于2002年成立，專業生產化學合成藥物活性成分（原料藥）以及合成藥物中間體。生產基地位于浙江省紹興市袍江工業區。

公司質量體系于2004年通過國家GMP認證。除了部分產品在國內市場銷售之外，產品主要銷往國際市場。公司的質量體系符合歐盟及美國的cGMP標準，并通過相關的體系審核。公司已建立完善的EHS體系，通過ISO14000和18000體系認證。公司已被政府認定為“高新技術企業”。

蘇泊爾制藥致力于不斷創新、持續改進、高標準完善質量管理體系、持續提高管理團隊的原料藥生產和經營管理專業素養、逐步跨入高水準原料藥生產企業的行列。