制劑質(zhì)量主管

職位介紹

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)分析設(shè)備儀器的管理和日常維護(hù)。

2、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目資料調(diào)研。

3、負(fù)責(zé)制劑分析方法開發(fā)，滿足中美注冊(cè)要求。

4、負(fù)責(zé)制劑分析方法驗(yàn)證。

5、負(fù)責(zé)分析部分注冊(cè)資料的撰寫。

6、負(fù)責(zé)審評(píng)過程中補(bǔ)充通知質(zhì)量研究部分的答復(fù)。

7、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)工作。

任職要求：

1、要求藥學(xué)、藥分相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，碩士以上學(xué)歷優(yōu)先。

2、要求2年以上固體制劑分析方法開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

簡(jiǎn)歷投遞郵箱

mareena@weijiachem.com

機(jī)構(gòu)介紹/課題組介紹

廈門蔚嘉制藥有限公司成立于2017年5月，公司注冊(cè)資本2000萬元，公司位于廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B1號(hào)樓9層03單元的研發(fā)基地，總面積達(dá)500平方米。公司是依托廈門市雙百人才侯鵬翼先生而建立的“雙百”科技型企業(yè)，以研發(fā)、生產(chǎn)抗病毒藥物、蛋白酶抑制劑（抗艾滋病藥物）關(guān)鍵中間體系列產(chǎn)品為主，擁有成熟的利托那韋、洛匹那韋重要中間體及原料藥及新型熱熔擠出制劑產(chǎn)品的關(guān)鍵技術(shù)。公司目前發(fā)明專利已授權(quán)6項(xiàng)，已通過國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局初審4項(xiàng)。