項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

職位介紹

崗位職責(zé)：

1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷，4年以上藥品、醫(yī)療器械等方面項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

2、熟悉醫(yī)療器械、藥品研發(fā)流程和資料撰寫要求。

3、熟悉國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和指導(dǎo)原則。

4、能撐握生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)設(shè)備操作。

5、具有組織和申報(bào)項(xiàng)目中專利、科技成果轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新方面等能力。

6、在大型研發(fā)企業(yè)和參加過(guò)GMP、ISO13485等方面認(rèn)證優(yōu)先考慮。

任職要求：

1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷，4年以上藥品、醫(yī)療器械等方面項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

2、熟悉醫(yī)療器械、藥品研發(fā)流程和資料撰寫要求。

3、熟悉國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和指導(dǎo)原則。

4、能撐握生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)設(shè)備操作。

5、具有組織和申報(bào)項(xiàng)目中專利、科技成果轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新方面等能力。

6、在大型研發(fā)企業(yè)和參加過(guò)GMP、ISO13485等方面認(rèn)證優(yōu)先考慮。

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機(jī)構(gòu)介紹/課題組介紹

海南建科藥業(yè)有限公司成立于2007年6月，是集藥品、醫(yī)療器械的研發(fā)，生產(chǎn)和銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。
　　公司現(xiàn)有4個(gè)醫(yī)療器械生產(chǎn)車間。擁有藥品生產(chǎn)許可證和二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。產(chǎn)品以手術(shù)封閉劑，動(dòng)脈止血材料，橈動(dòng)脈壓迫止血帶、非吸收自封外科縫線，可吸收性外科縫線和介入材料為主要品種。公司擁有面積為4000㎡的10萬(wàn)級(jí)和萬(wàn)級(jí)凈化車間，質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室面積600㎡，并通過(guò)IS013485質(zhì)量體系認(rèn)證。公司現(xiàn)有全自動(dòng)切線機(jī)、裁線機(jī)、夾針機(jī)、凍干機(jī)、環(huán)氧乙烷滅菌器等100余臺(tái)自動(dòng)化數(shù)控生產(chǎn)設(shè)備。配套高效液相色譜儀、紫外分光光度計(jì)、傅里葉紅外光譜儀、氣相色譜儀等大型常用檢測(cè)檢驗(yàn)設(shè)備50余套。保障藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)及新產(chǎn)品注冊(cè)與檢驗(yàn)等質(zhì)量控制全覆蓋。
公司位于海南省定安縣塔嶺工業(yè)園區(qū)，占地面積15畝，緊鄰G98（環(huán)島東線）高速公路，距離海口市35km，距離?？诿捞m國(guó)際機(jī)場(chǎng)40km，交通便利。