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        歌禮制藥FXR激動劑ASC42獲批開展NASH適應癥美國臨床試驗
        【制藥工業】 歌禮制藥 2020-10-12

        10月12日,甘萊制藥有限公司宣布其用于治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的候選藥物ASC42獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準開展臨床試驗。甘萊制藥有限公司為歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼:...

        天津力生制藥吲達帕胺片通過仿制藥一致性評價,用于治療原發性高血壓
        【制藥工業】 力生制藥 2020-10-12

        近日,天津力生制藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關于吲達帕胺片2.5mg規格的《藥品補充申請批準通知書》(批件號:2020B04652),該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。...

        恒瑞醫藥格隆溴銨注射液獲批上市,系國內首家
        【制藥工業】 恒瑞醫藥 2020-10-12

        近日,恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊批件》,批準公司格隆溴銨注射液注冊上市。...

        投資250億元!合成生物界最大項目落戶山西,凱賽生物砸40.1億領投沖刺千億市場
        【制藥工業】 世界晉商網 2020-10-11

        10月10日,上海凱賽生物技術股份有限公司與山西綜改示范區簽署項目合作協議:計劃總投資250億元,分期建設山西合成生物產業生態園區。這一項目的實施將極大推動我省合成生物新材料的產業化布局,引領帶動我省...

        辰欣藥業:艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊獲美國FDA批準上市
        【制藥工業】 辰欣藥業 2020-10-10

        近日,辰欣藥業股份有限公司收到美國食品藥品監督管理局(美國FDA)的通知,公司向美國 FDA 申報的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊簡略新藥申請(Abbreviated NewDrugApplication, ...

        國家藥監局中藥注冊分類及申報資料要求
        【制藥工業】 國家藥監局 2020-10-09

        為貫徹落實《藥品管理法》《中醫藥法》,配合《藥品注冊管理辦法》(國家市場監督管理總局令第27號)實施,國家藥品監督管理局組織制定了《中藥注冊分類及申報資料要求》...

        莎普愛思易主莆田系后獲醫療資產注入,標的公司承諾未來三年至少盈利1.1億
        【制藥工業】 長江商報 2020-10-09

        莆田系入主半年后,曾經制造“神藥”的公司莎普愛思(603168.SH)迎來了重大資產收購。...

        白云山將分拆廣州醫藥至H股上市 預計發行規模不超總股本27.71%
        【制藥工業】 長江商報 2020-10-09

        近日,白云山(600332.SH)披露公告稱,公司董事會同意廣州醫藥股份有限公司(以下簡稱“廣州醫藥”)首次公開發行H股并上市。...

        中科院院士吳奇:目前的“人造肉”只是素食
        【制藥工業】 時代周報 2020-09-30

        近年,“人造肉”話題持續火爆,備受資本追捧。然而,眼下所謂的“人造肉”是否能真正稱之為“肉”,依舊是市場爭議的焦點。...

        創新輸出:恒瑞醫藥許可HLB-LS公司在韓國開發和銷售馬來酸吡咯替尼
        【制藥工業】 恒瑞醫藥 2020-09-29

        江蘇恒瑞醫藥股份有限公司與韓國 HLB Life Science Co., Ltd.公司達成協議,將具有自主知識產權的抗腫瘤藥品馬來酸吡咯替尼片項目有償許可給韓國 HLB-LS 公司。...

        凱萊英計劃出資3億元在鎮江設立全資子公司,從事小分子CDMO化學原料及原料藥的研發生產業務
        【制藥工業】 凱萊英醫藥 2020-09-29

        凱萊英醫藥集團(天津)股份有限公司計劃以自有資金 30,000 萬元人民幣在江蘇省鎮江市設立全資子公司凱萊英制藥(江蘇)有限公司(“江蘇凱萊英”),主要從事小分子CDMO化學原料及原料藥的研發生產業務...

        探索新領域 開啟新征程——葫蘆娃藥業攜手1藥網探索“互聯網+醫藥”發展新領域
        【制藥工業】 葫蘆娃藥業 2020-09-29

        9月24日,葫蘆娃藥業集團與1藥網在上海簽署戰略合作協議,開啟了葫蘆娃探索“互聯網+醫藥”領域的全新征程。...