近日,浙江康恩貝制藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關于布洛芬顆粒的《藥品補充申請批件》,該藥品(規格 0.1g)通過仿制藥一致性評價。...
視微影像是一家由多名留美博士創建的高科技公司,致力于科技前沿的醫學影像系統的研發。公司最初成立于美國硅谷(SVisionResearch,Inc.),在硅谷擁有研發實驗室,在硅谷和上海分別組建了研發團...
梯瓦醫藥信息咨詢(上海)有限公司17日宣布旗下創新藥物安泰坦(氘丁苯那嗪片)于國內上市,用于治療與亨廷頓病(HD)有關的舞蹈病及成人遲發性運動障礙(TD)。...
1月13日,石四藥集團有限公司發布公告稱,其全資附屬公司石家莊四藥有限公司的乳酸環丙沙星氯化鈉注射液首家獲得國家藥品監督管理局批準通過仿制藥質量和療效一致性評價。乳酸環丙沙星氯化鈉注射液屬于氟喹諾酮類...
瑞博生物與天津海河凱萊英基金合作,共同投資核酸藥物原料藥產能建設項目,在天津經濟技術開發區西區投建小核酸原料藥公斤級商業化生產基地,凱萊英將借鑒BOT模式,為小核酸原料藥公斤級商業化生產基地項目提供包...
1月14日,百濟神州宣布中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批準其抗PD-1抗體百澤安?(替雷利珠單抗)聯合兩項化療方案用于治療一線晚期鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者。這是百澤安?在中國獲批的第三...
1月14日,國家藥品監督管理局發布公告稱,酚酞片和酚酞含片存在嚴重不良反應,在我國使用風險大于獲益,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產、銷售和使用,注銷藥品注冊證書。已上市銷售的酚酞片和酚酞...
近日,浙江康恩貝制藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關于鹽酸氨溴索注射液的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥一致性評價。...
1月12日,信達生物和禮來制藥共同宣布,國家藥品監督管理局(NMPA)已經正式受理雙方共同開發的創新PD-1抑制劑達伯舒?(信迪利單抗注射液)用于鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)二線治療的新適應癥申...