近日,綠葉制藥集團宣布,其自主研發的中國化學藥品1類新藥——鹽酸安舒法辛緩釋片(LY03005)的上市申請已正式獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。...
帕金森病是最為常見的神經退行性運動障礙疾病;其影響全球超過1千萬人;目前尚未有恢復功能的治療方法;拜耳正在尋求雙管齊下的方法,推進處于臨床試驗階段的一款細胞和另一款基因候選療法,旨在帶來變革性的治療方...
6月9日,生物醫藥高科技公司諾誠健華(香港聯交所代碼:09969)宣布,其自主研發的高選擇性泛FGFR(成纖維細胞生長因子受體)抑制劑gunagratinib(ICP-192)獲得美國食品藥品監督管理...
近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準蘇州澤璟生物制藥股份有限公司申報的1類創新藥甲苯磺酸多納非尼片(商品名:澤普生)上市。該藥品是我國自主研發并擁有自主知識產權的創新藥,用于既往未接受過全...
近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司申報的注射用維迪西妥單抗(商品名:愛地希)上市。該藥品為我國自主研發的創新抗體偶聯藥物(ADC),適用于至少接受過...
2021年6月8日,上海皓元醫藥股份有限公司在上海證券交易所科創板正式掛牌上市,股票簡稱“皓元醫藥”,股票代碼 688131,公司英文簡稱“Chemexpress”。...
百濟神州今日宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安 ?(替雷利珠單抗注射液)用于治療既往經治、局部晚期不可切除或轉移性高度微衛星不穩定型(MSI...
近日,南京征祥醫藥有限公司宣布完成2億元人民幣的A+輪融資,本輪投資由國投招商領投,經緯中國以及醴澤資本跟投。完成本輪融資后,征祥醫藥累計融資總額已超過3.3億元人民幣。...
近日,華潤雙鶴藥業股份有限公司全資子公司華潤雙鶴利民藥業(濟南)有限公司(以下簡稱“雙鶴利民”)收到了國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)核準簽發的厄貝沙坦分散片《藥品補充申請批準通知書》(通...