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        浙江醫藥“替考拉寧”化學原料藥獲批上市

        來源:浙江醫藥      2024-08-16
        導讀:近日,浙江醫藥股份有限公司控股子公司浙江昌海制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的替考拉寧《化學原料藥上市申請批準通知書》(通知書編號:2024YS00806)。

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        替考拉寧是一種注射糖肽類抗生素,適用于治療各種嚴重的革蘭陽性菌感 染,包括不能用青霉素類及頭孢素類抗生素治療或上述抗生素治療失敗的嚴重葡萄球菌感染,或對其他抗生素耐藥的葡萄球菌感染等其他感染。替考拉寧由原研賽諾菲公司于 1988 年首次在法國和意大利上市,1989 年在德國和英國上市,1998 年在日本上市,2000 年中國上市。

        米內數據庫顯示,2023 年注射用替考拉寧在國內的銷售額約為 4.96 億元, 目前國內已有 4 家藥企的替考拉寧原料藥被批準在制劑中使用,包括浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠、麗珠集團福州福興醫藥有限公司、華北制藥華勝有限公司和浙江海正藥業股份有限公司。

        2022 年 9 月,昌海制藥向國家藥品監督管理局遞交原料藥注冊上市申請獲受理。截至目前,公司在替考拉寧原料藥項目上累計投入研發費用約 1072.78 萬元。

        企業簡介

        浙江醫藥股份有限公司是于1997年5月組建的大型股份制綜合制藥企業。1999年8月經中國證監會核準,公司向社會公開發行了人民幣A股5800萬股,同年10月公司股票在上海證券交易所掛牌上市。截至2023年末,注冊資本9.6億元,總資產127.8億元。浙江醫藥現擁有新昌制藥廠、昌海生物分公司、浙江來益醫藥有限公司、浙江創新生物有限公司、浙江昌海制藥有限公司、浙江新碼生物醫藥有限公司等十多家主要分公司(子公司)和醫藥工業研究院、上海來益生物藥物研究開發中心兩家研發單位,現有員工近6200名,其中本科以上學歷2500余名,占員工總數的40%以上。目前,浙江醫藥已經形成了脂溶性維生素,類維生素,喹諾酮類抗生素,抗耐藥抗生素等系列產品的專業化、規模化生產。公司主導產品合成維生素E、維生素A、β-胡蘿卜素、斑蝥黃素、鹽酸萬古霉素及替考拉寧等產品產量居國際國內前列,公司制劑產品左氧氟沙星注射液、注射用鹽酸萬古霉素(來可信)、注射用替考拉寧(加立信)在國內市場占有重要地位。


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