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      歡迎來到合成化學(xué)產(chǎn)業(yè)資源聚合服務(wù)平臺化學(xué)加！客服熱線 020-29116151、29116152
      
    
  
        

        




        
        
        
        
      
        
      
      
        
        
        
        
        
      
        
      
        
        
      
        
      
      
      
    
        
    
      
      
      
      

    

    

    
        
      

      
        

        
        

          

            

            





            

            

             





          
        

            
          
              
        1. 首頁
          2. 
              
        2. 資訊
          3. 
            
        

            

            
        國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)27個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑
        

            

            

            
        來源：國家藥監(jiān)局      2022-04-15
        

            

            

            
        

              導(dǎo)讀：4月13日，國家藥監(jiān)局再次審查批準(zhǔn)1個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至4月13日，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)27個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。

            
        

            

            

            
        

                
        國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)新冠病毒抗原檢測試劑
         
        序號
        產(chǎn)品名稱
        注冊人
        注冊證號

        1
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司
        國械注準(zhǔn)20203400830

        2
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
        北京金沃夫生物工程科技有限公司
        國械注準(zhǔn)20203400831

        3
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
        深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司
        國械注準(zhǔn)20203400940

        4
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
        北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司
        國械注準(zhǔn)20223400308

        5
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒(膠體金法)
        南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司
        國械注準(zhǔn)20223400346

        6
        新型冠狀病毒(2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        天津博奧賽斯生物科技股份有限公司
        國械注準(zhǔn)20223400347

        7
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        北京熱景生物技術(shù)股份有限公司
        國械注準(zhǔn)20223400348

        8
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        重慶明道捷測生物科技有限公司
        國械注準(zhǔn)20223400349

        9
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        北京樂普診斷科技股份有限公司
        國械注準(zhǔn)20223400350

        10
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司
        國械注準(zhǔn)20223400351

        11
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        浙江東方基因生物制品股份有限公司
        國械注準(zhǔn)20223400359

        12
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        武漢明德生物科技股份有限公司
        國械注準(zhǔn)20223400360

        13
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
        艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司
        國械注準(zhǔn)20223400361

        14
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒(膠體金法)
        中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司
        國械注準(zhǔn)20223400365

        15
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        廈門奧德生物科技有限公司
        國械注準(zhǔn)20223400378

        16
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司
        國械注準(zhǔn)20223400379

        17
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
        杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司
        國械注準(zhǔn)20223400380

        18
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
        深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司
        國械注準(zhǔn)20223400394

        19
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
        國械注準(zhǔn)20223400395

        20
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
        英諾特（唐山）生物技術(shù)有限公司
        國械注準(zhǔn)20223400404

        21
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        北京卓誠惠生生物科技股份有限公司
        國械注準(zhǔn)20223400407

        22
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        上海芯超生物科技有限公司
        國械注準(zhǔn)20223400426

        23
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        南京申基醫(yī)藥科技有限公司
        國械注準(zhǔn)20223400427

        24
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        山東博科診斷科技有限公司
        國械注準(zhǔn)20223400430

        25
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
        珠海麗珠試劑股份有限公司
        國械注準(zhǔn)20223400470

        26
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司
        國械注準(zhǔn)20223400471

        27
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        復(fù)星診斷科技（上海）有限公司
        國械注準(zhǔn)20223400504

         

        
            
        
            
        
                
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