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        2. 資訊
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        重磅！石藥集團新冠病毒mRNA疫苗獲批臨床
        

            

            

            
        來源：石藥集團      2022-04-04
        

            

            

            
        

              導讀：4月3日，石藥集團（1093.HK）公告，本集團開發的新型冠狀病毒mRNA疫苗SYS6006（該產品）已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批準，可開展于中國的臨床研究。

            
        

            

            

            
        

                
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        SYS6006為本集團針對新型冠狀病毒變異毒株自主研發的mRNA疫苗。該產品根據毒株的流行情況進行針對性的抗原突變設計，臨床前研究表明，該產品對包含Omicron和Delta在內的當前主流突變毒株具有良好的免疫保護效力；通過體液免疫和細胞免疫對機體提供免疫保護，并可產生記憶性B細胞，提供長效保護效力。此外，臨床前安全性評價數據也充分證明了該產品的安全性。
        該產品使用先進的生產技術，工藝過程高度可控，批間一致性好，容易實現放大和產業化；而且穩定性好，可在2-8℃之間長期儲藏。本集團對mRNA技術的關鍵生產原料和輔料實現了內化生產和國產化替代，可滿足大規模產能供應需求。
        基于在安全性、有效性以及產業化方面的優勢，并根據疫情防控的需要，該產品被國家藥品監督管理局列入特別審批程序，快速批準進入臨床。
        本集團將全力以赴推進該產品的國內及國際多中心臨床研究工作，力爭該產品盡快上市，為解決全球新冠疫情作出貢獻。


        
            
        
            
        
                
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