泊馬度胺：第三代免疫調節劑類藥物

泊馬度胺是繼沙利度胺、來那度胺后的新一代免疫調節劑類藥物，能夠抑制造血腫瘤細胞增生并誘導細胞凋亡。與沙利度胺和來那度胺相比，泊馬度胺能夠以非常低的劑量有效治療多發性骨髓瘤（MM），且低劑量治療可以大大降低藥物不良反應事件發生的風險。而且，對來那度胺和硼替佐米均難治的患者，泊馬度胺也取得了令人信服的療效，為復發難治的骨髓瘤患者提供了新的選擇。

原研泊馬度胺最早于2013年2月獲FDA批準上市，同年8月被歐盟批準，目前還未在中國獲批。此外，泊馬度胺也是唯一一個口服卡波西肉瘤藥物，是近20年第一個卡波西肉瘤新藥。

多發性骨髓瘤：血液系統第二大惡性腫瘤

多發性骨髓瘤是全球發病率第2位的血液系統惡性腫瘤。目前，我國多發性骨髓瘤發病率約為1/10萬-2/10萬，已經超過急性白血病，成為血液系統第二大惡性腫瘤。該疾病多發于中老年人，近年發病年齡日趨年輕化，而且隨著我國人口老齡化程度不斷加劇與人均壽命的延長，患者人數將進一步增加。

正大天晴泊馬度胺：國內首家上市

正大天晴開發申報的泊馬度胺膠囊規格為1mg和4mg，獲批適應癥為：本品與地塞米松聯用，適用于既往接受過至少兩種治療（包括來那度胺和一種蛋白酶體抑制劑），且在最后一次治療期間或治療結束后60天內發生疾病進展的成年多發性骨髓瘤患者。

目前，原研泊馬度胺尚未在國內上市。泊馬度胺的國產化，大大提高了我國多發性骨髓瘤患者用藥可及性，節約了治療成本，具有較大的社會意義。

近年來，正大天晴以未被滿足的臨床需求為研發方向，重點打造腫瘤、肝病、呼吸、感染、內分泌、心腦血管六大產品集群。正大天晴在血液腫瘤領域，先后上市了伊馬替尼、達沙替尼、硼替佐米、來那度胺等產品，覆蓋了MDS、AML、CML、CLL、MM和淋巴瘤等細分領域，為患者帶來了希望的曙光。

泊馬度胺膠囊（安躍）是繼吸入用布地奈德混懸液、磷酸西格列汀片、達比加群酯膠囊、恩曲他濱替諾福韋片、氟維司群注射液之后，正大天晴今年上市的第6個首仿產品。

參考資料

[1] 正大天晴，國內首家！正大天晴骨髓瘤治療藥物泊馬度胺（安躍）上市，https://www.cttq.com/news/578884.htm