1.產品的生產工藝文件與驗證/確認報告的一致性；

2.關鍵工序和特殊過程的生產現場管理；

3.產品清潔/防污染措施；

4.生產環境的監控要求；

5.批記錄設計的完整性與適宜性；

6.產品標識與追溯性管理；

7.產品的標簽和說明與風險管理的關聯；

8.產品的防護與運輸包裝的驗證。

“南京江寧藥谷學院”是江寧高新區打造“校地融合發展典范區”、“生命科學產業引領區”、“科技產業創新活力區”、“新興經濟培育集聚區”，“建成國際化生態型科技品質新城”等“四區一城”的奮斗目標，聚力打造“江寧藥谷”、“南京生命科技小鎮”兩大生命科學產業品牌而建設的重要交流與產業能力提升平臺。

“南京江寧藥谷學院”圍繞江寧高新區生命科學產業五大重點發展方向——“新藥創制、細胞與基因治療、高端醫療器械、生物技術服務、醫學檢驗”領域，開展專家研討、行業交流、技術培訓、政策講解、經驗分享等系列培訓活動，助力園區企業能力建設。結合園區生命科學產業、企業人才隊伍建設中的短板和醫藥從業人員終身學習的實際訴求，通過舉辦專題培訓班、研討會、高峰論壇、頭腦風暴、沙龍、合作開發EMBA課程等靈活多樣的方式來解決這些實際問題，同步打造“江寧藥谷學院”獨特的課程及能力提升體系，將“江寧藥谷學院”打造成江寧高新區綜合服務競爭力的重要品牌支撐。