近日，專注高端潔凈領域產品制造整體解決方案廠商上海歐潔推出了全新重磅新品與平臺系統，即歐潔F系列潔凈防火門窗和肯賽思智能購買體驗平臺。在本次新品發布會上，歐潔公司還介紹了潔凈行業在生物制藥細分領域中面臨的監管、痛點和難題。

圖  歐潔新品發布會現場

潔凈室(Clean Room) 是指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數根據需要都進行控制的密閉性較好的空間。近年來潔凈室凈化行業發展迅猛，潔凈室已廣泛應用于生命科學、生物制藥、食品生產、化妝品制造、科研教學等高新技術產業中。由于凈化車間在溫濕度和潔凈度方面的巨大優勢，它的重要性逐漸被人們所認識和接受。在各種規模、不同潔凈度等級的凈化車間在各行業里發揮著日益重要的作用，為提高產品質量、開發高新技術產品做出了非常重要的貢獻。

圖  潔凈室主要組成系統

有著20年潔凈領域的專業積累的歐潔公司，本次推出的歐潔F系列潔凈防火門窗，是潔凈行業首個能夠同時滿足消防要求和潔凈室需求的防火門窗系列。該系列潔凈防火門窗做到了在與普通潔凈門窗的外觀完全一致的同時，保留了潔凈門窗固有的氣密、平整特性，同時耐火0.5h以上，連接件同步防火，實現了潔凈室圍護結構的完整防火。

潔凈防火門同步保留防火膨脹條和氣密條，創新克服了結構性的沖突；潔凈防火窗創新使用三層玻璃，重量小幅度提升，專利結構保證了防火玻璃在極端情況下緊固不脫落，為潔凈室內部人員提供了寶貴的逃生時間。歐潔F系列潔凈防火門窗消除了防火要求和GMP要求的矛盾，形成潔凈室圍護結構完整防火體系，解決了潔凈行業難點，填補了行業產品空白。

圖  歐潔F系列潔凈防火門窗使用三層玻璃

來源：歐潔

在生物制藥領域潔凈室產品而言，落地生產的過程中離不開相關法規的監管，潔凈室的生產環境的要求主要依附于藥品生產質量管理規范（GMP）和醫藥工業潔凈廠房設計規范，而消防要求則主要依附于建筑內部裝修設計防火規范。

藥品生產質量管理規范（GMP）保障藥品規范生產，使其受控、穩定、可追溯，從而保障藥品生產質量，而潔凈室能夠創造合規生產環境，同時控制污染源/污染物，對生產環節的把控至關重要。因此，潔凈室細分領域需要滿足GMP的要求，即使用的所有材料不積塵、不產塵，同時盡可能去滿足氣密/平整、易清潔的要求。與此同時，潔凈室需要滿足政府建筑相關消防要求，以保障極端情況下內部人員的安全。

但在主要規范生產環境的規范中，產生了消防規范和潔凈要求上的兩個嚴重沖突。主要設計決策鏈上依據和規范的不統一。即相關規范要求空白和醫藥潔凈車間從設計到使用不同階段決策者與依據不統一。這些都可能導致大幅延長施工驗收所需要的時間，提高了投產成本，對原本就處在初創發展期的生物制藥企業的成果順利轉化造成了不小的阻礙。

因為現行潔凈廠房設計規范/建筑設計防火規范對潔凈室圍護結構（門窗、墻板、頂板）對耐火極限要求模糊，尤其在生物制藥行業門窗使用比例上升趨勢下導致矛盾沖突加劇，同一平面材料（門窗/墻板）要求不統一，要求的嚴格程度也不盡相同，部分規范由于市面合規材料設計的缺乏而不得不面臨空白的局面，墻板/頂棚的連接部位材料無耐火極限要求。而潔凈防火窗普遍面臨嚴重誤區：以簡單防火玻璃替代防火窗的概念，潔凈門無耐火極限要求。上述情況導致對潔凈室其他材料的耐火極限要求失去意義，無法保證火災情況下疏散走道的逃生安全。

另一方面，醫藥潔凈車間從設計到使用不同階段決策者/依據不統一。主要表現在各方不了解彼此的執行痛點，互相拉鋸，工程工藝/產品受限，不符合設計要求，使用方很難想象設計場景的應用，導致很難描述真正的需求。上述情況導致使用者體驗不佳，規范落實的同時也失去了其原有的意義。

歐潔發言人：副總經理 夏子婷

關于潔凈行業的未來，歐潔公司表示，未來相關規范將加速更新、補充與統一，潔凈室門會變得更加平整、氣密、耐火、耐清潔的兼顧和平衡。耐火性能將更加卓越，疏散走道門、窗、墻板、頂棚及其相互連接的結構做到耐火1小時以上。未來全鏈相關決策者將會加強交流合作，會更加注重強化的設計效果模擬，諸如項目進度可視化工具，將引入更多產品、3D模擬工具，涉及更多應用場景的模擬等。

在本次發布會上，歐潔還推出一項重磅應用：“肯賽思”智能購買體驗平臺，這將為潔凈室施工方到用戶，串聯了設計方/制造方/安裝方/維護方/使用方的需求，提供了一個全新用戶體驗。能夠為施工方提供更便捷的項目進度管理，為使用方提供直觀的應用場景模擬，提供跨領域行業知識課堂，全面升級購買方/使用方的購物體驗，最終成為一個用戶需求問題的全鏈合作探討和解決平臺。

“肯賽思”能夠提供設計效果模擬，可一鍵下載效果圖，實現直觀用戶交互和技術模擬確認。該在線購買平臺可便捷在線生成報價訂單，所需項目報審材料一鍵下載，訂單進度也可一鍵查看，同時“肯賽思”CONCISE云課堂將定期開展課程和直播，和行業全鏈的用戶一起探討遇到的問題，一起尋找解決方案，讓每個相關方參與到到問題解決的過程中，從而實現思維層級的跨越，以謀求行業的快速發展。諸如在重要應用場景生物制藥行業細分領域，可以將需求加入到生產解決方案中，從而加速產品落地，縮短前期不必要的投入，真正實現給全鏈用戶帶來便利。

關于歐潔

上海歐潔潔凈室技術股份有限公司 成立于2001年，是一家細耕20年潔凈室領域的專業產品設計、制造、生產銷售商，主要產品包括潔凈門窗、潔凈電話、潔凈互鎖、免觸摸潔凈開關等。專注于潔凈室細分領域維護結構的創新，率先引入密胺樹脂門，首創鋁合金門，推動行業內部的發展，擁有多項國家發明專利，二十余項實用新型專利，符合ISO900質量體系認證，多項產品擁有CE認證，主要適用于生物制藥行業等需要潔凈環境進行最終成功轉化的行業。

歐潔主要系列品牌

旗下品牌包括歐潔高端潔凈門窗高端電子產品，肯賽思全線上只能購買體驗平臺，以及琺瑪易，專業提供高端工程管理咨詢服務。本次全新發布的新系列來自歐潔主品牌，防火F系列，潔凈室防火門窗，已經肯賽思全線上智能購買體驗平臺。