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如果特朗普斷供美國軟件，我們還能做藥嗎？

來源：CIO 2025-10-29

導讀：有人擔憂：若真斷供，新藥研發因數據鎖死中斷，化學合成效率退回到20年前，研發管線和整個團隊停擺。但事實果真如此嗎？答案藏在近年快速崛起的國產醫藥軟件陣營里——從電子實驗記錄本到藥物設計平臺，從化學數據庫到量子化學計算工具，國產替代早已不是“備胎”，而是能撐起研發全流程的“主力軍”。

一、引言：一場軟件斷供威脅，戳中制藥行業“痛點”

2025年10月10日，特朗普在社交媒體拋出重磅消息：11月1日起對中國關鍵軟件實施出口管制，理由是中國對稀土的出口管控[1]。這則推文迅速在制藥圈引發震動—— 長期以來，國內藥企從研發到生產的核心環節，幾乎被美國軟件“統治”：從實驗記錄的eNotebook、藥物設計的薛定諤、化學結構式編輯的ChemDraw、化學反應數據庫SciFinder、實驗室質量分析的Labware，到臨床試驗數據管理的Medidata，進口軟件幾乎是“標配”。

有人擔憂：若真斷供，新藥研發因數據鎖死中斷，化學合成效率退回到20年前，研發管線和整個團隊停擺。但事實果真如此嗎？答案藏在近年快速崛起的國產醫藥軟件陣營里——從電子實驗記錄本到藥物設計平臺，從化學數據庫到量子化學計算工具，國產替代早已不是“備胎”，而是能撐起研發全流程的“主力軍”。

二、行業擔憂：6大類關鍵軟件，斷供即“卡脖子”？

制藥行業的擔憂并非空穴來風，關鍵醫藥軟件貫穿研發、生產、合規全鏈條，可分為6大類，每一類斷供都可能引發連鎖反應：

1. 研發數據類：電子實驗記錄本（ELN）和臨床試驗電子數據采集系統（EDC）是研發“基礎設施”，記錄實驗數據、流程追溯，斷供則研發數據無法整合；

2. 質量分析類：LIMS系統管理實驗室樣品、數據合規，沒它無法滿足FDA、NMPA的數據完整性要求；

3. 編輯器類：ChemDraw（化學結構式編輯器）、SnapGene（生物序列編輯器）是研發“筆和紙”，斷供則分子設計、質粒構建無法開展；

4. 數據庫類：情報類（如Cortellis）提供全球管線、專利數據，化學合成反應數據庫（如SciFinder）檢索新化合物和合成路線，斷供則無法立項、合成化學品效率倒退20年；

5. 藥物設計類：薛定諤等軟件做分子對接、自由能計算，斷供則先導化合物優化“卡殼”；

6. 量化計算類：高斯軟件做量子化學分析，斷供則分子性質預測受阻。

這些軟件曾是“進口依賴”的重災區，但如今，國產替代已在每個品類實現突破。

三、國產替代全景：6大類軟件，均已有“中國方案”

3.1 研發數據類：ELN國產化率超90%，鷹谷成主流

電子實驗記錄本（ELN）是研發數據的“容器”，美國PE eNoteBook、Scilligence曾壟斷市場，但現在國內已有鷹谷InELN、創騰iLabPower、以及明度、衍因等公司的ELN產品。以國內市占率第一、首家科研軟件出海的鷹谷InELN 為例[2, 3]，不僅支持化學和生物醫藥實驗記錄、還支持向AI大模型提供數據接口，實現AI寫論文、專利、CTD，分析數據，優化實驗設計方案，符合FDA 21 CFR Part 11和中國NMPA監管要求。目前國內藥企使用了的ELN國產化率已超90%，美國產品在中國市場占有率逐年下降。

在臨床試驗研究的EDC方面，太美醫療、百奧知等平替Medidata已綽綽有余。

3.2 質量分析類：LIMS系統“換道超車”，三維天地服務千家藥企

實驗室信息管理系統（LIMS）是質量合規的“核心”，美國Labware曾是行業標桿，但國產三維天地、飛企互聯已實現全面替代。代理StarLIMS起家的三維天地，后自研LIMS，覆蓋樣品管理、數據追溯、審計追蹤全流程，可對接液相色譜、質譜等儀器，數據完整性通過NMPA、FDA現場核查，服務了大量藥企，甚至出口至東南亞、歐洲市場[4]。

3.3 編輯器類：InDraw、KingDraw “干掉” ChemDraw； InSequence替代SnapGene

化學結構式編輯領域，國產InDraw、KingDraw已打破ChemDraw壟斷，InDraw更支持高精度AI 識別化學結構、中文 IUPAC 命名，界面簡潔干凈，比ChemDraw更友好[5]。

生物序列編輯領域，InSequence可替代SnapGene，支持質粒構建、引物設計、序列比對等。

3.4 數據庫類：藥渡、藥融云等對標Cortellis，沃時ChemPro.AI替代SciFinder

醫藥情報數據庫方面，藥渡、醫藥魔方、藥融云、智慧芽已能替代美國的Cortellis（屬于Reuters集團的Clarivate公司）、Citeline（原Informa Pharma Intelligence）、IQVIA Core（原美國IMS Health）、GlobalData Pharma & Healthcare、Pharmaprojects、FAERS等。國產數據庫業已整合全球大量藥物研發管線、審批、專利等數據，且AI 分析功能相比美國數據庫更加強大[6]。

化學信息檢索領域，蘇州沃時ChemPro.AI可替代美國 SciFinder：平臺收錄數億化合物及反應數據，支持逆合成分析、反應條件推薦[7]。其實，哪怕禁了SciFinder，歐洲Reaxys平臺也可代替使用。

3.5 藥物設計類：碳硅智慧、晶泰科技“叫板”薛定諤

美國薛定諤的分子對接、FEP（自由能微擾）計算曾是行業標桿，但國產產品已實現精度“平替”：“黑馬”晶泰科技，其XFEP——自主研發的FEP計算平臺，用GPU加速和并行計算，1周可評估1000個分子親和力，精度與薛定諤相當，成本更低，已在不少中外藥企的管線中應用[8]。碳硅智慧DrugFlow平臺支持靶標評估、虛擬篩選，其 Inno-QSAR模塊預測分子活性精度達85%。此外，開源的AutoDock等軟件亦可使用。

3.6 量化計算類：開源Psi4、ORCA替代高斯

量子化學計算領域，美國高斯軟件曾是“剛需”，但開源的Psi4和ORCA已實現替代。Psi4支持高精度分子能量計算，ORCA擅長過渡態搜索，二者均免費開源，國內高校、藥企可本地化部署[9]。

四、國產軟件的額外優勢：數據安全+本地化服務

選擇國產軟件，不僅是“替代”，更是“升級”：

?數據安全：國產軟件受中國《數據安全法》制約和保護，數據存儲在國內服務器，避免研發數據出境風險；而進口軟件數據多存儲在海外，斷供時可能被鎖死。

?本地化服務：鷹谷、太美醫療等企業提供30分鐘內響應服務，軟件升級貼近藥企需求；而進口軟件售后響應往往達數日乃至數周，升級間隔長達一年半載。

?成本友好：國產軟件授權費普遍比進口低25%-75%，還提供免費試用和多次培訓，降低藥企試錯成本。

五、總結：不用怕斷供，國產軟件已撐起新藥研發

特朗普的軟件斷供威脅，更像一記“警鐘”——它讓行業看清：核心工具不能依賴“別人的恩賜”。但從ELN到藥物設計平臺，從數據庫到量化計算工具，國產軟件早已實現“從 0 到 1”的突破，不僅能替代進口，還在本地化、性價比、功能適配性上更勝一籌。

對于國內藥企而言，現在無需恐慌，反而可借此機會試用國產工具：用InDraw畫第一個結構式，用藥渡查第一個管線數據，用晶泰XFEP算第一個分子親和力，用鷹谷InELN記第一個實驗，用ChemPro.AI畫第一個反應式 ——你的每一次試用，都是在為“自主可控”投票。畢竟，中國制藥的未來，從來不是靠美國軟件，而是靠自己的技術自強。