黃樂群博士

1977年考入南京大學化學系，成為恢復高考后第一批大學生； 后被美國依阿華州大學化學系錄取，成為改革開放后中國第一批公派出國研究生； 在愛荷華州立大學攻讀并獲得化學博士學位，后被世界著名跨國公司拜耳醫藥美國研究中心聘為藥物研究技術中心主任、高級研究員，成為第一位進入該中心的華裔；2005年辭去在拜耳公司的高管職位回國，任南京大學醫學院副院長（任期三年）兼藥物化學研究所所長、教授、博導，同年創辦東英（江蘇）藥業有限公司；2013年東英（江蘇）藥業被上海醫藥集團以7.78億估值收購，公司核心產品麻醉肌松藥注射用苯磺順阿曲庫銨填補了上海醫藥集團在麻醉肌松產品線方面的空白。同年創辦江蘇嘉逸醫藥有限公司，重點關注高端仿制藥領域。力爭在5-10年內成為中國首屈一指的高端仿制藥企業。

趟路

黃樂群博士早已過不惑之年，江蘇嘉逸醫藥是他創辦的第二家企業。

早上6點，黃樂群會晨跑一個小時，再到辦公室聽部門負責人匯報工作，基本每天如此。

一致性評價，一個品種光做BE試驗就不少于五百萬。嘉逸醫藥已經有四個品種進入BE階段，這么看，江蘇走在全國的前頭，嘉逸醫藥已經走在江蘇的前頭。2016年，嘉逸醫藥已投入數千萬元進行生物等效的研究及臨床基地的共建。然而，“一致性評價不過，產品就死掉，這種投入只是解決企業生存下去的問題，按一致性評價的高要求做好新品種的生效等效研究，并且持續發展才是方向?！秉S樂群判斷，高端仿制藥（me too）和新劑型創新藥（me better）在當前中國是最有前途的，其中劑型創新比改變結構的創新成功機率大得多，也解決了病人的實際問題。因此，me too和me better是嘉逸醫藥發展的重要路徑。還有一條路徑則是原創藥（me new），包括全球都沒有上市或全新靶點藥物，“在中國已初步具備的創新藥開發大平臺下合作奮進?！秉S樂群充滿信心。

大手筆投入做時下最熱門的BE臨床研究，創辦三年多，嘉逸醫藥已經走在全國同行的前列，目前已獲得二十多個臨床批件，黃樂群希望它們都能上市。在中國藥政改革大潮之下，黃樂群說他愿意接受這個挑戰，愿意承擔風險，“我就是覺得一定要走在前面?！彼Q之為“趟路”。

“趟路”是黃樂群這一生都在做的事。

黃樂群是恢復高考后第一屆大學畢業生，第一批去美國留學讀博士，第一批拿到美國杰出人才綠卡，也是最早回國創業的海歸。這些經歷給了黃樂群一種觀念，趟路雖然艱辛，但跟在人家后面走，永遠不會有機遇，況且他享受過趟路成功的喜悅。

“我認為，嘉逸醫藥將來比東英藥業要高一個檔次?！睎|英藥業是黃樂群十年前回國創辦的第一家成功企業。

五十則歸 

1991年，黃樂群進入拜耳美國研究中心任高級研究員。2005年他離開拜耳回國時，職位已是首席科學家——跨國藥企科研職位的最高級別。回國前的幾年，黃樂群為了講學經常往返于中美兩國。母校南京大學設立了藥物化學研究所，請他回來當所長，但習慣了美國優越的環境，黃樂群遲遲不能下定決心，直到2004年，南京大學校領導與黃樂群的一次促膝長談中，“我們給不了你美國的高收入，但可以給予你科技成果產業化的機制?！边@番話打動了黃樂群，中國變了，正在高速發展的快車道上。黃樂群在南京大學的召喚下，回到中國，任南京大學醫學院副院長，教授、博導，后擔任南京大學的校董，投身教育并著手創辦東英藥業。

黃樂群初次創業選擇的商業模式是首仿，仿制在中國沒有國產藥上市的進口藥，滿足中國老百姓能用得起低價好藥的需求。“就品種的選擇上，一些海歸會做一類新藥，我當時判斷中國并不具備做一類新藥的大環境，因此我做有自主知識產權的高端仿制藥?！睎|英藥業兩個拳頭產品：一個是注射用麻醉藥，改變了原研藥必須冷藏的運輸條件，而且不需經過肝腎代謝，無副作用，成本為進口藥的15%，這個化學品種2016年銷售過20億；另一個是獨家品種降血壓藥培哚普利，比常規藥物少了80%的服藥量，至今東英藥業壟斷著培哚普利的原料藥和制劑。

2013年，上海醫藥集團以7億多人民幣收購東英藥業大部分股權進行戰略重組，黃樂群繼續任董事長，統籌公司研究及發展戰略。有了上藥集團銷售團隊的加入，東英藥業的銷售額翻倍增長。

“科學家在中國做藥企尤其艱難，新藥開發還好，碰到GMP就是挑戰，因為那一套跟新藥的研究思路完全不同，更何況還要面對銷售這種完全不擅長的東西，里面的艱難不是一兩句話可以說清楚的?！蔽迨畾q開始創業的黃樂群，在將產品從研發到上市，最終在市場占有一席之地這個過程中體驗到了前所未有的艱辛和樂趣。

二十年后中國出現一個輝瑞

“目前政策有不明朗的地方，但國家藥監局態度還是進步的。舉個例子，在中國，進口的參比制劑不能合法地買到，他們就出臺一次性進口新政策。大家沒有經驗，都在努力，這也是趟路。”黃樂群認為，一系列的改革政策表明了國家的決心，同時，對相對較為嚴謹和規范的研發型企業也是極大的利好，“我們過去做一種藥要跟一百家企業競爭，無論下一分功夫和下十分功夫的，只要批文下來，幾十家都享受一樣的權益，免不了有渾水摸魚的。現在，過不了關的都淘汰了，下十分功夫就會得到十分的回報。所以，以前是銷售為王，將來是品種為王?！?/p>

政策鼓勵創新，企業也越來越具備國際化眼光，紛紛到國外去試點或者引進人才。像恒瑞這樣的研發型企業也越來越多地投入在創新上，看好醫藥行業的投資基金也越來越多，這一切都是中國從仿制藥向創新藥格局轉變的有利條件。黃樂群認為，中國的未來一定是創新為主，但從現在開始，要達到歐美的新藥研發水平，可能需要二十年?！皠撔滤幰欢ㄊ禽x瑞這個級別的大藥廠做出來的，它們投入10多億美元開發一個真正意義上的創新藥，市場取得利潤后再投入開發下一個新藥，企業不到這個體量是無法實現這種良性循環的。”黃樂群說，“全中國藥企加起來相當于歐美一個大藥廠的體量，這是差距，但中國在二十年后可能會出現一個輝瑞。”

研發創新藥難在哪里？在黃樂群看來，找化合物不難，投資也不算大，但找到化合物后真正的投入才開始，也就是說，所謂的“歐美一個新藥10多億美元”的投資都在臨床試驗上，并且，不是對所有化合物的開發都會成功，如果開發5個化合物有3個是失敗的，平均下來一個藥也要耗費幾十億美元。“國家把大量資金投到研究所和高校，像做原子彈一樣，這種‘舉國體制’只能找到一些新藥苗子而已。中國的企業也沒有辦法投幾十個億在一個藥上?！秉S樂群認為，除了錢的問題還有人的問題，“有的董事長突發奇想要建研究院，在海外找了幾十個海歸回來，過兩年反悔了，又全部趕走。有這樣的決策人企業怎么能做成新藥？有國際視角的領導者再加上足夠大體量的企業才能成為‘輝瑞’?！?/p>

“盡管中國的大環境還沒有為創新藥提供成熟的土壤。但做出真正的創新藥是所有制藥人的夢想，這個過程中會有無數人失敗，但是，中國終究要做創新藥?！?nbsp;

參考資料

[1]微信公眾號同寫意（ID：tongxieyi），黃樂群：科學企業家二次創業|寫意人物