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磺丁醚-beta-環糊精鈉

CAS號	182410-00-0
規格	包裝規格：1千克/袋;2千克/袋;10千克/桶; 20千克/桶儲存：密封、在干燥處保存	純度	≥99%
貨號	ZH-004	貨期	需咨詢
品牌	中環	庫存	需咨詢
規格	包裝規格：1千克/袋;2千克/袋;10千克/桶; 20千克/桶儲存：密封、在干燥處保存
純度	≥99%
貨號	ZH-004
貨期	---
品牌	中環
庫存	---
注意：請務必與賣家聯系核實單價庫存，以確保您的資金安全及交易順利。
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貨號	品牌	純度	規格	參考價	貨期
ZH-004	中環	≥99%	包裝規格：1千克/袋;2千克/袋;10千克/桶; 20千克/桶儲存：密封、在干燥處保存	需詢盤	---

產品詳情

詳細信息(中文)：
【磺丁基倍他環糊精鈉】基本信息：

產品名稱：磺丁基倍他環糊精鈉

質量標準：USP-NF2023、EP10.3、企業標準

外觀形狀：白色粉末

CAS NO.：182410-00-0

分子式：C42H70-nO35(C4H8SO3Na)n , n為取代度

分子量：1134+158n

【磺丁基倍他環糊精鈉】產品特點(用途說明)：

磺丁基倍他環糊精鈉又名磺丁基醚倍他環糊精鈉鹽，是由倍他環糊精在堿性條件下被1,4-丁烷磺酸內酯烷基化的鈉鹽，是陰離子型高水溶性環糊精衍生物，能很好地與藥物分子包合形成非共價復合物，從而提高藥物的穩定性、水溶性、安全性、降低腎毒性、緩和藥物溶血性、控制藥物釋放速率、掩蓋不良氣味等。

【給藥途徑】：注射藥、口服藥、鼻部用藥、眼部用藥，對于含氮類藥物具有特殊的親和力和包合性。

【磺丁基倍他環糊精鈉】產品性能：

1、增溶性：

中性、陽性和陰性的原料藥可有效地與磺丁基倍他環糊精結合，使原料藥水中的溶解度不同的化合物可提高10到25000倍。

2、方便給藥性：

磺丁基倍他環糊精具有很好的生物相容性，可通過注射、口服、眼、鼻、外用和吸入給藥。

3、良好的安全性：

通常情況下給藥后其可迅速和完全的從腎臟消除。在體外實驗和體內急性、亞急性和慢性毒性研究提供了安全的數據并批準用于人用藥物制劑。

4、良好穩定性：

與磺丁基倍他環糊精的相互作用可在其親油腔中為原料藥提供了一個有益的保護環境，而親水表面提供優良的水溶性提供溶解度和穩定性。

【磺丁基倍他環糊精鈉】檢測標準：

檢驗項目

法定標準（USP-NF2023）

性狀

白色或類白色無定形粉末

溶解度

本品易溶于水，略溶于甲醇，幾乎不溶于乙醇、正己烷、正丁烷、乙腈、異丙醇和乙酸乙酯。

鑒別

紅外光譜

與標準品呈現相同的吸收帶

液相

樣品溶液主峰的保留時間應與標準溶液的保留時間一致

平均取代度

應符合規定

鈉

呈鈉鹽反應

含量

95.0%-105.0%

水溶液pH

30%w/v水溶液pH 4.0-6.8

重金屬

≤5ppm

倍他環糊精

≤0.1%

1,4-丁烷磺內酯

≤0.5ppm

氯化鈉

≤0.2%

4-羥基丁烷-1-磺酸

≤0.09%

雙（4-磺丁基）醚二鈉

≤0.05%

細菌內毒素

≤10Eu/g

需氧菌總數

≤100cfu/g

霉菌與酵母菌總數

≤50cfu/g

大腸埃希菌

不得檢出

溶液澄清度

30%（W/V）溶液澄清。

平均取代度

6.2-6.9

峰（% 峰面積）

I

0.0-0.3

II

0.0-0.9

III

0.5-5.0

IV

1.0-10.0

V

10.0-20.0

VI

15.0-25.0

VII

20.0-30.0

VIII

10.0-25.0

IX

2.0-12.0

X

0.0-4.0

酸堿度

4.0-6.8

水分

≤10.0%

貯存

密閉、防潮、室溫保存

詳細信息(英文)：
Sulfobutyl Beta-Cyclodextrin Sodium (SBE-β-CD) – Product Features (Application Summary)
Sulfobutyl beta-cyclodextrin sodium (SBE-β-CD), also known as sulfobutylether beta-cyclodextrin sodium salt, is an anionic, highly water-soluble cyclodextrin derivative. It is synthesized by alkylating beta-cyclodextrin with 1,4-butane sultone under alkaline conditions. SBE-β-CD effectively forms non-covalent inclusion complexes with drug molecules, offering the following benefits:

Enhances drug stability, solubility, and safety

Reduces renal toxicity

Mitigates hemolytic effects of drugs

Controls drug release rate

Masks unpleasant odors

Administration Routes: Injectable, oral, nasal, and ocular medications. It exhibits special affinity and encapsulation ability for nitrogen-containing drugs.

Performance Characteristics of Sulfobutyl Beta-Cyclodextrin Sodium (SBE-β-CD)
1. Solubilization
Effectively binds with neutral, cationic, and anionic active pharmaceutical ingredients (APIs).

Can increase the water solubility of poorly soluble compounds by 10 to 25,000 times.

2. Ease of Administration
Excellent biocompatibility, allowing for multiple delivery routes:

Injectable (IV/IM)

Oral

Ocular & nasal

Topical & inhalation

3. High Safety Profile
Rapid and complete renal excretion after administration.

Supported by in vitro & in vivo studies (acute, subacute, and chronic toxicity tests).

Approved for use in human pharmaceutical formulations.

4. Enhanced Stability
The hydrophobic cavity of SBE-β-CD provides a protective environment for APIs.

The hydrophilic surface ensures excellent water solubility and stability.

Suggested Applications
Injectable formulations (e.g., poorly soluble or irritant drugs)

Oral solid/liquid dosage forms (enhancing bioavailability)

Ophthalmic & nasal preparations (improving drug delivery)

Specialty drugs requiring reduced toxicity and controlled release

SBE-β-CD is a versatile pharmaceutical excipient with superior solubilizing, stabilizing,